コネクテッド・ドラッグ・デリバリーによる製薬会社のビッグデータ活用の強化とは?

近年、ビッグデータ、機械学習、人工知能がもたらす可能性について、世界中で注目が集まっています。実際、膨大な量の非構造化データから前例のない知見を抽出する能力は、スマートなアルゴリズムと画期的な計算能力を駆使して、この技術を大胆に応用する産業にとってとてつもなく大きな価値をもたらすと期待されています。

医薬品開発では、特に魅力的なアイデアです。医薬品開発は、生物学的プロセスに非常に特異な影響を与える分子を探し、その分子をプロトタイプ医薬品として開発し、3段階の臨床試験を経て製品化するという、複雑で費用のかかるビジネスであり、ビッグデータの利点は非常に強力です。結局のところ、現状のアプローチでは失敗率が非常に高く、薬を市場に出すまでに何十年もかかり、コストも何億ドルもかかるのです。もっと良い方法があるはずです。ビッグデータは、医薬品開発プロセスをより恣意的でなく、より効果的なものにする最大の可能性を秘めているのです。

ビッグデータ戦略はすでに、医薬品の候補となる分子の選択方法の改善、前臨床試験のスピードアップ、試験の進捗状況の効率的な追跡、試験効果と特定の変数との関連付けなどに活用されています。また、インシリコシミュレーションを利用して、薬物に対する生体の反応を調べるという有望な研究も進められており、ラボのベンチで試験管内作業を行う必要はありません。

ヘルスケアおよび製薬業界における人工知能(AI)に関するResearch and Marketsのレポートでは、AIへの支出は2019年の4億6300万ドルから、2025年には24億5270万ドルに増加すると予測されています。これには、医薬品開発へのビッグデータアプローチに投入される資金も含まれています。もしそれがうまくいけば、おそらく現在の薬をより副作用の少ない効果的なバージョンに早変わりさせることができると思われます。例えば、既存の医薬品を再利用して、いわゆる「希少疾患」に効くようにできないかなど、ビッグデータを使って分析することができるかもしれません。そして最終的には、ビッグデータ技術は、個々の医薬品を使用者のニーズや状況に合わせて調整する、個別化医療を可能にするでしょう。

では、どのようにこの可能性を生かせばよいのでしょうか。私たちにできる最も重要なステップのひとつは、こうしたビッグデータによる医薬品開発戦略を支えるデータに十分な根拠があることを確認することです。実世界のエビデンスを捉えるツールは、ビッグデータ戦略を適用するデータの質と適時性を向上させ、あるいは試験や臨床試験の知見を研究者にフィードバックする速度を加速させるでしょう。これはプロセスを改善することに他なりません。

どうすればこれを実現できるのでしょうか?コネクテッド・ドラック・デリバリー・システムは、その答えの一部を提供することができるかもしれません。このシステムは、従来の治療薬とコンピュータを介した送達を組み合わせ、患者が適切な時期に適切な量の薬剤を確実に入手できるよう支援するものです。この方法にはいくつかの利点があります。患者が用法用量を守ることで、処方された薬の効果を最大限に発揮することができるというものです。バイタルサインをモニタリングし、現在の必要性に応じて薬物投与量を調整することで、患者の状況に合わせて薬物投与を調整することができるのです。病院ではなく、自宅で治療を受けることも可能です。また、患者と医師の間に緊密なフィードバックループを構築し、モニタリングと監視を改善することができます。さらに、十分に検証された患者データを他の状況での分析に利用することもできます。

コネクテッド・ドラック・デリバリー・システムは、現在の患者ケアを改善し、将来的にはより効果的なビッグデータ創薬戦略を可能にする魅力的なオプションです。しかし、そのようなシステムを開発するのは簡単ではありません。医療用電子機器の設計、ファームウェア、ソフトウェア開発における深い経験が必要です。また、シンプルなユーザーインターフェースと直感的なユーザー体験を実現するためには、経験豊富なヒューマンファクター重視のデザインチームが必要です。これらはすべて、高いレベルの患者の安全性、プライバシー、およびデータセキュリティを確保し、堅牢な規制環境の要件を満たしながら行わなければなりません。

モレックス傘下のPhillips-Medisizeは、ハードウェア、ソフトウェア、ユーザー・エクスペリエンス・デザインにおける経験を通じて、接続型ドラッグデリバリーシステムの開発という難題に対応できるポジションにあります。私たちは、製薬会社のコネクテッド・ドラック・デリバリー・プロジェクトを推進し、コンセプト開発から臨床供給、CEマークとFDA承認済みデバイスの商業的発売までのプロセスをサポートしてきました。

コネクテッド・ドラック・デリバリー・システムの開発において、私たちは他の役割も担っています。例えば、ビッグデータ解析のためのクラウドデータセンターを効率的に運用するためのインターコネクトソリューションを提供しています。もう一方のプロセスでは、モレックスは、次世代5Gモバイルネットワークと5G対応携帯端末の展開を可能にし、これらのデバイスを接続し、新しいユースケースを生み出しています。

5Gには、コネクテッ・ドラック・デリバリーを実現するための重要な特性がいくつかあります。5G規格は、単位面積当たり4Gの1000倍のデバイスをサポートするように設計されているため、コネクテッド・ドラック・デリバリー・システムがフィットネス・トラッカーと同様に一般的になれば、5Gは必要な接続性を提供するのに十分な能力を備えていることになります。さらに、低エネルギー、低データレートの通信規格により、将来のドラッグデリバリーシステムや関連医療機器は、シンプルなIoTプロトコルで接続できるようになるかもしれません。また、5Gは農村部に高性能な接続性をもたらし、遠隔地での遠隔医療を可能にし、最も必要とされるドラッグデリバリーデバイスの接続に対する障壁を軽減する上で重要な役割を果たすかもしれません。

古い格言に「ゴミが入ればゴミが出る」(無意味なデータの入力により、無意味な結果が返されてしまう)というのがあります。コネクテッド・ドラック・デリバリー・システムを使用して、十分に検証された患者データを提供することは、短期的には患者ケアと治療効果の向上に役立つはずです。長期的には、コネクテッド・ドラック・デリバリー・システムによって収集された実世界のエビデンスが、医薬品開発プロセスを補完することになります。この2つの戦略が効果的に機能すれば、そしてそれが実現すれば、製薬会社がより優れた治療法をより迅速に開発し、何よりもまず患者のために役立てることができます。

Director of Corporate Strategy and Corporate Development
Vice President Global Sales and Marketing Phillips-Medisize